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2020年04月02日 05:05:50 来源:北京快3计划群骗局 编辑:久游棋牌手机版

中药质量评审系统亟待优化

【健康Talk】乱戴N95增心肺负担 医生指严重可哮喘病发

近期中医药由于在治疗新冠肺炎方面具有有效性而广受关注,久游棋牌官网随着全球疫情发酵,包括“三药三方”在内的中医药出征海外驰援救治。尽管有效性已被证明,中医药在海外要进入医院抗疫却并不容易,部分向国际捐赠的中医药出现未被接受的情况。

中医药国际化是个长期的过程,目前除了采用赠送、售卖抗疫物资等方式进入国外市场外,还可以通过中医师驰援、分享中医防治方案等方式宣传中医文化,逐渐提高国际对中医的认同。此外,将中医药治疗新冠肺炎的临床研究成果,在国际权威期刊中发表,也能够使国际学术界认识中医药疗效并逐渐形成共识。

为何戴上N95口罩会导致呼吸道疾病发做呢?苏一峰指出,有4个主要原因:●N95口罩密合度紧密且空气阻力大,如果呼吸换气能力比较差的人使用时,会使得换气量更少导致氧气不足,甚至二氧化碳的累积。●N95口罩的鼻樑压条压力较大,戴上后常常会把鼻子压扁,引发N95所造成的鼻腔阻塞,更进一步造成呼吸换气不足。●哮喘的患者常常有鼻过敏的问题,如果鼻腔压太紧的物理刺激,反而引起鼻子过敏导致呼吸道一并过敏,哮喘也因此急性发作。●一般健康人久戴N95口罩也会出现,运动走动觉得喘,甚至是换气不足,产生昏昏欲睡的感觉。苏一峰认为,在疫情期间外出,若无法保持人际距离时应该戴上口罩,但此时建议选择一般口罩即可,N95口罩不一定会更好。医生更提醒,「本身有心肺疾病的人,戴N95口罩务必要小心,可能增加对心肺功能的负担!」

也正是这个原因,国内对中药新药的审批注重临床实践。方法是从临床需求出发,找出确有临床优势和丰富临床数据积累的中医候选方药,通过详实、可信中医药特色明确的研究,证明药品的价值,进而获得监管方的认可,获得批准上市。但国内的这套验证中成药质量和价值的标准,缺乏国际间互认的渠道。所以中药因不适应外国现代新药研发评审系统,而难以以药品的身份获得进入该国或地区医院的通行证。

但中药新药获批较难,根本原因是中药质量审批标准落后,根源则是中药有效成分和作用机制不明确、可控性差。而这也正是中药难通过外国药品审批的原因所在。因为不同于西医的单药疗效特性,临床及检验审批简单、技术也相对成熟,中成药药方组成复杂,作用机理常常是几味药品协同作用的结果,因此国内乃至国际上缺乏一套快速验证中成药质量的标准。

事实上,久游棋牌游戏下载即使在国内中药新药品获批注册也非易事,近年我国中药新药年获批数量逐年减少。有统计数据显示,2015~2019年获批上市的中药新药仅14件,其中2015年审批通过7件,2016年2件,2017年1件,2018年2件,2019年2件。

针对中医药难拿下进口国药品认证的问题,则需要法律法规、行政审批层面的改变,也亟需优化并运行一套关于中药新药认证审批的系统。

新冠肺炎疫情越来越恐怖,一个过滤效果最好的N95口罩似乎公众安心之选。不过台北市立联合医院阳明院区胸腔内科主治医生苏一峰认为,N95口罩的效果不一定比医疗口罩还好,一般民众戴上N95口罩反而对心肺造成负担。台湾的苏一峰医生在facebook上表示,「大家在疫情时期,都会戴上口罩多增一层保护,可是戴上N95口罩罩不一定比一般口罩更好」。他指出,这不是愚人节玩笑,若不是高风险的医疗人员,戴N95口罩恐出现健康隐忧。苏一峰举出2个例子:一位肺阻塞高龄患者因为担心,就戴起了N95口罩,反而变得越来越喘,导致呼吸困难而送急诊,随后被诊断出「二氧化碳累积」的现象;另外还有一位年轻女性,因为工作需要而戴上N95口罩,反而吸不到空气,更导致哮喘急性发作。

事实上,久游棋牌不能下分了中医药出海一直困难重重。主要有两方面的原因,一方面,中医药在国外认可度不高,部分国家的法律不认可中医药的地位;另一方面,中医药较难取得外国的药品认证证书,无法作为药品进入这些国家医疗系统。事实上,大多数国家将中成药、中药饮片归为膳食补充剂或健康食品而并非药品,而且主要集中在一些华人和国际友人开设的中医馆、针灸房,提供给需要服用的人。

认可度的问题,是长期需要努力的方向。中医药在治疗新冠肺炎上被证明有效率超过90%,是个塑造国际信誉的好时机。

为鼓励中药传承创新,《办法》明确国家鼓励运用现代科学技术和传统研究方法研制中药,建立和完善中药特点的注册分类和技术评价体系,促进中药传承创新,同时注重对中药资源的保护,促进资源可持续利用。后续,将制定中药注册管理的专门规定,更好地促进中药产业高质量发展。

针对中药新药的审批,久游棋牌手机版有关部门一直在努力优化管理,近期已有提速迹象。3月30日,国家市场监督管理总局公布《药品注册管理办法》,自7月1日起施行。在中药领域,中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。

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